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品質管理・製剤開発・設備・購買の担当の方へ

錠剤硬度計のメーカー4社比較【2026年】

錠剤硬度計は、錠剤を押しつぶして、
壊れる直前の力を測る計測器です。

ABOUT

錠剤硬度計とは

錠剤硬度計とは、錠剤を2枚の加圧板に挟んで押しつぶし、壊れる直前の力を測る計測器です。
打錠の工程管理と製剤開発に使います。

錠剤硬度計は、手動式・電動の硬度専用機・複合測定機で種類が分かれ、
測定範囲・錠剤径・測る項目・自動供給・データ出力の違いで比べて選びます。

特に、電源なしで測れるのは藤原製作所、錠剤径に合わせて測定開始位置を変えられるのは富士薬品機械、LIMSとつなげて供給から清掃まで自動の型もあるのは岡田精工、錠剤径30mmまで測れるのは富山産業、質量・厚み・錠径・硬度を1台で測るのは菊水製作所です。

※仕様は各メーカーの公式の製品ページとカタログによる。測定の考え方はPMDAが公開した錠剤硬度測定法の参考情報案による。価格を公式に出す製品はなかった。

TYPES

錠剤硬度計の種類と比較表

  • 電動の錠剤硬度計(硬度専用機)

    使用用途
    打錠機のそばでの工程の抜き取り、製剤開発の硬度の測定。
    特徴
    モーターやウエイトで錠剤を押し、ロードセルなどで壊れる直前の力を測ります。
    強み
    荷重を機械でかけ、プリンタやRS232C・LANで記録を残せます。
    電動の錠剤硬度計(硬度専用機)を比べる(3社・3製品)
  • 錠剤の複合測定機(重量・厚み・硬度)

    使用用途
    錠剤の量産の工程管理、検査する錠剤の数が多い品質管理。
    特徴
    重量(質量)⁠・厚み・硬度と、型によって錠径まで、1台で順に測ります。
    強み
    重量・厚み・硬度をまとめて測り、ロットごとの統計まで出します。
    錠剤の複合測定機(重量・厚み・硬度)を比べる(2社・2製品)
FEATURES

錠剤硬度計を使うメリットと選ぶときの注意

錠剤硬度計を使うメリット

  • 打錠の出来を数字で見られる

    錠剤が壊れる力を測り、打錠の工程の抜き取りに使えます。

  • 運ぶ・飲むまでの割れを防ぐ

    製造から使用までの衝撃や圧迫に耐える強さを確かめるのに使います。

  • 記録を残せる

    プリンタやRS232C・LANで、測定値と統計を残せる型があります。

金属やゴムの硬度計に比べたメリット

  • 錠剤の割れにくさそのものを測る

    金属やゴムの硬度計は小さな圧子の押込みへの抵抗を測ります。錠剤硬度計は錠剤を挟んで壊れる力を測ります。

  • 錠剤の形に合わせて置ける

    2枚の加圧板で挟むので、割線や錠剤の形に合わせて置く向きを決められます。

選ぶときに注意すること

  1. 機種を替えると値が変わる

    装置で押し方や力の測り方が違うので、機種を替えると値が変わることがあります。替えるときは同じロットの錠剤で比べます。

    よくある失敗新しい機種の値を、前の機種で決めた規格値にそのまま当てはめる。

  2. 錠剤の置く向きを決める

    割線入りの錠剤は、割線が加圧板と垂直か平行になるように置きます。毎回同じ向きで測ります。

    よくある失敗置く向きを測る人に任せ、人によって値がばらつく。

  3. 荷重をかける速さをそろえる

    加圧板を速く動かすと荷重をかける速さが変わり、急な破砕の原因になります。速さを一定に保つ型を選ぶか、条件を記録に残します。

    よくある失敗測定時間を縮めようと速さを上げ、条件を記録に残さない。

  4. ばね式は軽い荷重の側で誤差が出る

    手動のばね式は、最大荷重の1/3以下を測ると約±20%の誤差が出ます。錠剤の硬さに合う目盛を選びます。

    よくある失敗軟らかい錠剤を、最大490Nの型で測る。

  5. 校正のしかたを先に確かめる

    測定単位が1N以下で、精度を校正した装置を使います。校正証明書が出るかを先に確かめます。

    よくある失敗校正の記録が無いまま、工程の判定に使う。

Q&A

錠剤硬度計選びで、よくある疑問

購買担当の疑問錠剤硬度計の値段はいくら?

このページの5社6製品は、どれも公式サイトに値段を出していないため、見積もりを取る必要があります。測る錠剤の径と形(異形錠かどうか)、硬さの上限、重量や厚みも測るか、自動供給やLIMSへの接続を使うか、台数を伝えると早く返ってきます。校正証明書が必要なら、それも一緒に伝えてください。

設備担当の疑問手動・電動・複合測定機の違いは?

押す仕組みと測る項目の違いです。手動式はハンドルを回して押し、目盛を読みます。電動の硬度専用機はモーターやウエイトで押し、硬度だけを1錠ずつ数字で測ります。複合測定機は重量や厚みも1台で測ります。たまに確かめるなら手動、工程の抜き取りなら電動、検査の数が多いなら複合測定機を選んでください。

設備担当の疑問測定範囲は何Nまで?

製品で違います。菊水製作所のTM5-2は10.0〜500.0N、富山産業のTH-303Sは10〜300N、岡田精工のWTH-30FAは5〜300N、藤原製作所の木屋式硬度計043019-Dは最大294Nです。測る錠剤のいちばん硬い値に余裕のある型を選び、手動のばね式は最大荷重の1/3以下で誤差が大きくなる点も見てください。

設備担当の疑問大きな錠剤も測れる?

錠剤径の上限は製品で違います。富山産業のTH-303Sは2〜30mm、富士薬品機械のKD2Bは最大直径25mm、菊水製作所のTM5-2は錠径3.00〜25.00mm、岡田精工のWTH-30FAは直径5〜15mmです。径の大きな錠剤を測るなら、上限に余裕のある型を選び、異形錠なら試料台のオプションも確かめてください。

設備担当の疑問異形錠や割線入りの錠剤はどう測る?

置く向きを決めて、毎回同じ向きで測ります。PMDAの参考情報では、割線入りの錠剤は割線が加圧板と垂直か平行になるように置き、異形錠は再現性のとれる向きで直径か長径に沿って荷重をかけることが多いとしています。岡田精工の硬度計は、試料台をオプションに替えると異形錠も測れます。

工場長の疑問測定の記録をLIMSやパソコンに送れる?

送れる型があります。岡田精工のニューポータブルチェッカーはLANやRS232Cでつなぎ、LIMSにも送れます。菊水製作所のTM5-2と富山産業のTH-303SはRS232Cで、TH-303Sはプリンタも内蔵します。富士薬品機械のKD2Bはタッチパネルで履歴を見てプリントアウトします。記録の送り先を決めてから選んでください。

工場長の疑問測定の人手を減らしたい

自動供給の付く複合測定機を選びます。岡田精工のWTH-30FAは、ホッパーに錠剤を入れてスタートを押すと重量・厚み・硬度を連続で測り、ブラシで掃除まで自動で行います。菊水製作所のTM5-2は質量・厚み・錠径・硬度を1台で測り、測定錠数は最大500錠です。1日に測る錠数を数えてから型を決めてください。

設備担当の疑問機種を替えると値は変わる?

変わることがあります。PMDAの参考情報は、装置で押し方や力の測り方が違うので、似た仕組みの装置に替えるのが望ましく、替えるときは同じロットの錠剤で、荷重をかける速さなどの条件と合わせて比べるよう求めています。今の機種の測定の条件を書き出してから、新しい機種を選んでください。

設備担当の疑問1回に何錠測ればいい?

PMDAの参考情報では、目的に合った統計的に適切な数とし、通例6試料以上を測ります。工程管理では平均値と一緒にばらつきが大事な情報になります。統計を機械で出す型(富山産業のTH-303Sや岡田精工のWTH-30FAなど)⁠な⁠ら⁠、ロットごとの平均や変動率まで記録に残せます。

施設管理の疑問校正はどうする?

測定単位が1N以下で、精度を校正した装置を使います。PMDAの参考情報がそう求めています。富士薬品機械のKD2Bは定期的に校正でき、依頼すると校正証明書を発行します。岡田精工のWTH-30FAは重量・厚み・硬度を項目ごとに校正でき、校正器はオプションです。ほかの製品は校正のしかたをメーカーに確かめてください。

設備担当の疑問手動の硬度計でも足りる?

たまに硬さを確かめるなら足ります。藤原製作所の木屋式硬度計は電源を使わず、ハンドルを回して押しつぶし、補助指針の目盛を読みます。ばね式なので、最大荷重の1/3以下を測ると約±20%の誤差が出ます。工程の判定に使い、記録を残すなら、プリンタや外部出力のある電動の型を選んでください。

設備担当の疑問kgfとNはどちらで測る?

錠剤硬度はNで表すのが基本で、kgf・kp・SCUも使います。PMDAの参考情報は、SCUは圧力で表すので単位を換えるときに気をつけるよう書いています。富山産業のTH-303SはNとkgfで表示でき、岡田精工のWTH-30FAもkgfに切り換えられます。社内の規格の単位に合わせて設定してください。

MAKERS

錠剤硬度計の主なメーカー4社

岡田精工株式会社

特徴
製薬機械・粉粒体機械の設計と販売を行う。 本社は東京都世田谷区。
強み
  • 医薬品業界で50年以上
  • 生産機からラボ用まで

東京都

株式会社菊水製作所

特徴
京都市中京区に本社工場を置き、打錠機・回転式粉末成形機・造粒機・カプセル充填機などを作っています。
強み
  • 錠剤印刷機まで
  • 12か国へ輸出

京都府

富山産業株式会社

特徴
大阪市住之江区に本社を置き、溶出試験器や崩壊試験器などの薬科機器を開発・製造・販売する会社です。

大阪府

株式会社富士薬品機械

特徴
東京都大田区に本社・工場を置く製剤機械メーカーで、開発から設計・製造・販売・保守まで自社で行っています。
強み
  • オープンラボでテスト
  • デモ機を貸し出す

東京都

出典
  1. PMDA 錠剤硬度測定法(参考情報案)
  2. 藤原製作所 木屋式硬度計
  3. 富山産業 錠剤破壊強度測定器 TH-203S/TH-303S
  4. 富士薬品機械 錠剤硬度計 KD2Bシリーズ
  5. 岡田精工 ニューポータブルチェッカー
  6. 岡田精工 ニュースピードチェッカー
  7. 岡田精工 ニュースピードチェッカー カタログ
  8. 菊水製作所 TM5-2
掲載基準

製薬・健康食品の製剤開発と品質管理で使う錠剤硬度計のうち、国内メーカーが自社で作り、公式の製品ページで今案内している型番に限ります。金属やゴムを測る硬度計は硬度計の比較に、溶出試験器は溶出試験機の比較に分けました。SOTAX社製を売るフロイント産業、ERWEKA社製を売るジャパンマシナリー、Copley社製を売る三洋貿易は、海外製の販売のため除きました。シロ産業は販売店のため除きました。オガワ精機は自社製造を確かめられず、畑鐵工所は製品名だけで仕様を確かめられず、モンサント型の富士理化工業系は公式の製品ページを確かめられず除きました。アキュレックスはCharles Ischi社の日本総代理店のため、デンコムは事業が輸入と販売で自社製造を確かめられないため除きました。藤原製作所のデジタル硬度計 KHT-40Nは販売終了、岡田精工のデスクトップチェッカーは生産終了のため除きました。

錠剤硬度計を作っているメーカーの方へ:掲載・訂正のご依頼(掲載は無料です)

CITE

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