錠剤硬度計とは？手動式・電動の硬度専用機・複合測定機の種類と、測定範囲・錠剤径・自動供給の選び方

錠剤硬度計とは

錠剤硬度計は、錠剤を2枚の加圧板に挟んで押しつぶし、壊れる直前の力を測る計測器です。打錠の工程管理や製剤開発で、錠剤の強さを数字で確かめるために使います。金属やゴムの硬度とは測るものが違い、押し込みへの抵抗ではなく、錠剤が壊れる力を見ます。

比較ページには、国内メーカーが自社で作り、公式の製品ページで今案内している型番を載せています。海外製を売る会社の製品と、販売終了品は除きました。

3つの種類

• 手動式：ハンドルを手で回して押しつぶし、目盛を読みます。例は藤原製作所の木屋式硬度計 043019-D ⁠です
• 電動の硬度専用機：モーターやウエイトで押し、センサーで測ります。例は富山産業の TH-303S、富士薬品機械の KD2B、岡田精工の PC30RW ⁠です
• 複合測定機：重量や厚みも1台で測ります。例は岡田精工の WTH-30FA、菊水製作所の TM5-2 ⁠です

測定範囲と錠剤径

• 木屋式硬度計 043019-D の範囲は、最大294Nです
• TH-303S の範囲は10〜300Nで、錠剤径は2〜30mmです
• WTH-30FA の範囲は5〜300Nで、錠剤径は直径5〜15mmです
• TM5-2 の範囲は10.0〜500.0Nで、錠径は3.00〜25.00mmです
• KD2B の錠剤径は、最大直径25mmです

手動のばね式は、軽い荷重の側で誤差が大きくなります。藤原製作所は、最大荷重の1/3以下を測ると約±20%の誤差が出ると書いています。

自動供給とセミオート

• WTH-30FA は、ホッパーから錠剤を自動で供給し、清掃まで行います
• WTH-30SA は、自動供給ユニットを外した形で、1錠ずつセットして測ります
• 検査する数が多く人手を減らしたいなら自動供給付き、数が少ないなら1錠ずつの型で足ります

記録の残し方

• PC30RW は、LANやRS232Cでつなぎ、LIMSとの接続もできます
• TH-303S は、RS232Cと演算機能付きのプリンタがあります
• TM5-2 は、RS232Cがあり、平均値や標準偏差を表示します
• KD2B は、タッチパネルで履歴を確かめ、プリントアウトもできます

測るときに気をつける点

• 機種を替えると値が変わることがあります。同じロットで比べてから切り替えます
• 錠剤の向きで値が変わります。割線や形に合わせて置き方を決めます
• PMDAが公開した参考情報案では、試料は通例6試料以上です
• 同じ案は、測定単位が1N以下で校正した装置を使うよう書いています

価格の確かめ方

載せた製品の公式ページに価格の記載はありません。自動供給の有無、測定項目、校正器などのオプションを伝えて見積りを取ります。