Spectra Manager CFR

Spectra Manager CFRは、分光光度計の測定データを21 CFRで管理に使う人向けです。Spectra Manager CFRは、分光光度計の測定ソフトSpectra ManagerのCFR版です。

Spectra Manager CFRは、電子記録・電子署名・監査証跡の機能を持ちます。UV-Visのほか、旋光計や溶出試験器のページにも同じCFR版の案内があります。

Spectra Manager CFRの対象の機器は紫外可視近赤外分光光度計 V-700シリーズなど、規制は21 CFR Part 11です。電子署名はあり、監査証跡はあり（アプリケーションログ）で⁠す⁠。

分光光度計の測定データを21 CFRで管理ならSpectra Manager CFR、熱分析のデータの記録と署名を守るならリガクのVullios SureDIです。Spectra Manager CFRの対象の機器は紫外可視近赤外分光光度計 V-700シリーズなど、規制は21 CFR Part 11です。リガクのVullios SureDIの対象の機器はリガクの熱分析装置、規制は21 CFR Part 11などです。

分光光度計の測定データを21 CFRで管理ならSpectra Manager CFR、X線回折の記録をER/ESモードで残すならリガクのSmartLab Studio IIです。Spectra Manager CFRの対象の機器は紫外可視近赤外分光光度計 V-700シリーズなど、規制は21 CFR Part 11です。リガクのSmartLab Studio IIの対象の機器はX線回折、規制は21 CFR Part 11などです。

あります。日本分光のデータ完全性管理ソフトには、Spectra Manager CFRのほかにChromNAV CFR Ver.2（対象の機器はクロマトグラフ）があります。

Spectra Manager CFRは日本分光株式会社の製品です。登記上の本店は〒192-0032 東京都八王子市石川町2967番地の5。日本分光の主な製品分野はオートサンプラ・データ完全性管理ソフト・溶出試験機・HPLCです。