ChromNAV CFR Ver.2

ChromNAV CFR Ver.2は、作成・審査・承認で署名を回すCDSに使う人向けです。ChromNAV CFR Ver.2は、標準のChromNAVに、電子署名・履歴追跡・階層別のユーザー権限を足した版です。

ChromNAV CFR Ver.2は、作成・審査・承認の各段階で電子署名を付け、権限は4段階に分けます。セキュリティのログと、アプリケーションのログも自動で残ります。

ChromNAV CFR Ver.2の対象の機器はクロマトグラフ、規制は21 CFR Part 11、ALCOA-CCEA原則です。電子署名は作成・審査・承認の電子署名、監査証跡はあり（表示と比較）⁠で⁠す⁠。

作成・審査・承認で署名を回すCDSならChromNAV CFR Ver.2、他社製のLC・GCも1つのCDSで動かすならアジレント・テクノロジーのOpenLab CDSです。ChromNAV CFR Ver.2の対象の機器はクロマトグラフ、規制は21 CFR Part 11、ALCOA-CCEA原則です。アジレント・テクノロジーのOpenLab CDSの対象の機器はLC、GC、LC/MS、GC/MS、規制は21 CFR Part 11、Annex 11です。

ChromNAV CFR Ver.2の権限は4段階です。サーモフィッシャーサイエンティフィックのChromeleon CDSの権限は180を超える権限です。

ChromNAV CFR Ver.2の版はVer.2です。アジレント・テクノロジーのOpenLab CDSの版は3.0です。

作成・審査・承認で署名を回すCDSならChromNAV CFR Ver.2、権限を細かく分け、多拠点へ広げるCDSならサーモフィッシャーサイエンティフィックのChromeleon CDSです。ChromNAV CFR Ver.2の対象の機器はクロマトグラフ、規制は21 CFR Part 11、ALCOA-CCEA原則です。サーモフィッシャーサイエンティフィックのChromeleon CDSの対象の機器はクロマトグラフィー、CE、MS、規制は21 CFR Part 11です。

あります。日本分光のデータ完全性管理ソフトには、ChromNAV CFR Ver.2のほかにSpectra Manager CFR（対象の機器は紫外可視近赤外分光光度計 V-700シリーズなど）があります。

ChromNAV CFR Ver.2は日本分光株式会社の製品です。登記上の本店は〒192-0032 東京都八王子市石川町2967番地の5。日本分光の主な製品分野はオートサンプラ・データ完全性管理ソフト・溶出試験機・HPLCです。